Hörgeräte, die vor allem für Menschen mit Hörproblemen einen wichtigen Platz einnehmen, haben ein komplexeres Kaufverfahren als herkömmliche Kopfhörerprodukte. Neben Arztberichten und Rezepten gibt es sogar Länder, die Interviews und Berichte von Sprachexperten verlangen. Die USA gehen hier einen wichtigen Schritt.
Berichtszeitraum endet bei Hörgeräten
die seit 2017 auf der Agenda steht, und der US-Arzneimittelbehörde – FDA Die Ausgabe gefolgt von ermöglicht den Standardkauf von Hörgeräten. Die FDA hat diesbezüglich die letzte Phase der Regulierung erreicht.
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Gemäß der Verordnung können Personen mit mittelschwerer Hörbehinderung und Personen über 18 Jahren ohne Bericht oder Rezept auf Hörgeräte zugreifen. Personen mit schwerem Hörverlust oder Personen unter 18 Jahren müssen sich an die aktuelle Verordnung halten.
Die Notwendigkeit solcher Berichte oder Verordnungen in Hörgeräten bestand darin, Missbrauch zu verhindern und sicherzustellen, dass diese Geräte, die eine Wirkung auf das Ohr haben, den Patienten auf dem geeignetsten Weg erreichen. Die Tatsache, dass Hörgeräte wie herkömmliche Kopfhörer gekauft werden können, wird jedoch den Weg für den Wettbewerb ebnen und sie zu einem großen Markt werden lassen. Die FDA-Entscheidung wird voraussichtlich Mitte Oktober in Kraft treten.
