Plötzliche Blindheit möglicher seltener Nebeneffekt von populärem Diabetes und Gewichtsverlust Medikamenten

Washington (SOA) – Eine wachsende Zahl von Patienten behauptet, dass ein beliebter Gewichtsverlust und Diabetes -Medikamente wie Ozempic eine seltene, aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung verursachen können, worüber sie nie gewarnt wurden: plötzliche, irreversible Blindheit. Ein Mann aus Maryland sagt, dass es ihm passiert ist. Er sprach ausschließlich mit dem Spotlight über den Korrespondent Angie Moreschi, der untersucht, warum es so lange dauert, bis die Öffentlichkeit vor diesem potenziellen Risiko warnen.

Der 62-jährige Todd Engel lernt das Navigieren, wie man das Leben navigiert, als Mann, der jetzt blind ist.

„Es war eine katastrophale Anpassung für mich. Ich kann nicht fahren. Ich habe meinen Job verloren“, erklärte Todd, als er und seine 41 -jährige Frau Shelley mit Spotlight on America für dieses exklusive Interview setzten.

Todd und Shelley sind seit 41 Jahren verheiratet. Es ist fast ein Jahr her, seit Todd seine Vision völlig verloren hat, Monate nachdem er mit der Einnahme von Ozempics mitgenommen wurde, um seinen Diabetes zu kontrollieren.

Todd Engel: Ich bin aufgewacht und war blind.

Angie Moreschi: Nur plötzlich?

Todd Engel: Plötzlich, über Nacht. Ich hatte Angst.

Es war sowohl physisch als auch emotional ein Kampf.

„Was ich am meisten vermisse, ist, das schöne Gesicht meiner Frau jeden Tag zu sehen. Ich werde nie wieder ihr Gesicht sehen können, wie schön sie für mich ist, immer wieder“, sagte Todd und kämpfte gegen Tränen zurück.

Todd und Shelley haben hart gearbeitet, um sich anzupassen, und aktualisiert ihr Zuhause so, dass sie Sonderfunktionen für die Sehbehinderung von Braille-ähnlichen Punkten auf Geräten zu einer Sprachfernbedienung für den Fernseher enthalten.

„Es hat alles verändert, was wir zuvor wussten“, sagte Shelley gegenüber Spotlight. „Der schwierigste Teil ist es, einen Mann zu beobachten, der alles und jedes tun könnte, im Grunde genommen nichts selbst tun. Es ist nur verheerend.“

Naion -Diagnose

Todd verlor in seinem rechten Auge, nur wenige Monate nach der Verschreibung von Ozempic im September 2023, zum ersten Mal aus den Augen, um seinen Diabetes zu kontrollieren. Ozempic ist Teil einer Klasse von Drogen, die als GLP-1 bezeichnet werden und die Ärzte bei der Behandlung von Diabetes, Herzerkrankungen und Fettleibigkeit als Game-Changer bezeichnet haben.

Am Morgen, an dem er plötzlich blind wurde, gingen er und Shelley sofort zu seinem Augenarzt. Schließlich führte es zur Diagnose einer seltenen Erkrankung, die als nicht -arteritische anterior ischämische Optikusneuropathie bezeichnet wird und auch als Naion bezeichnet wird und plötzliche, irreversible Blindheit verursacht, wenn der Blutfluss zum Sehnerv blockiert ist.

Zu dieser Zeit war wenig bekannt über plötzliche Blindheit als möglicher Risikofaktor für Diabetiker mit GLP-1s. Also blieb Todd auf der Droge.

„Weder die Ärzte noch ich wussten etwas davon. Wenn ich es gewusst hätte (von einem möglichen Risiko), würde es absolut, eindeutig geben, auf keinen Fall, dass ich jemals diese Medikamente eingenommen oder darin geblieben wäre“, sagte Todd gegenüber Spotlight.

Zehn Monate später wurde auch sein linkes Auge dunkel. Jetzt beschuldigen die Engels Ozempic.

„Es gab keine andere Veränderung in Ihrem Leben außer den Ozempic“, sagte Shelley und deutete auf Todd. „Sie haben all diese Tests durchgeführt, um zu sehen, was es hätte verursachen können. Und jeder Test kam in Dingen, die es hätten beeinflussen können, zurück. Der einzige häufige Faktor ist, dass er auf Ozempic war.“

Forschung aufgetaucht

Etwa zur gleichen Zeit, als Todd seinen Blick verlor, begann die Forschung zu entstehen, die ein potenziell erhöhtes NAION -Risiko bei Diabetikern unter Verwendung von Semaglutid, dem Wirkstoff bei Ozempic, Wegurche und Rybelus, zeigte. Es umfasste eine Harvard -Studie im Juli 2024, die ein viermal höheres NAION -Risiko für Diabetes -Patienten unter Verwendung von Semaglutid und ein siebenmal höheres Risiko für übergewichtige Patienten ergab. Eine zweite dänische Studie, die im Dezember 2024 veröffentlicht wurde, zeigte das doppelte Risiko für diabetische Patienten.

Es gibt jedoch widersprüchliche Daten. Zusätzliche Studien Anfang dieses Jahres haben gezeigt, dass „kein signifikant erhöhtes Risiko“ oder nur eine „bescheidene Erhöhung“.

Doch erst in diesem Sommer führte die Europäische Medikamentenbehörde eine Sicherheitsüberprüfung durch und empfahl, Produktinformationen für Semaglutid -Medikamente (nämlich Ozempic, Rybelsus und Wegovy) zu „aktualisiert, um NAION als Nebeneffekt mit einer Häufigkeit von„ sehr selten “aufzunehmen.

Das Sicherheitsausschuss der EMA gab auch folgende Beratung heraus:

Wenn Patienten während der Behandlung mit Semaglutid einen plötzlichen Sehverlust oder sich schnell verschlechtern, sollten sie unverzüglich ihren Arzt kontaktieren. Wenn Naion bestätigt wird, sollte die Behandlung mit Semaglutid gestoppt werden.

Darüber hinaus gab die Weltgesundheitsorganisation diesen Sommer einen Sicherheitswarnungswarn über das „Risiko von Naion“ bei der Verwendung von „Semaglutid -Medikamenten – Ozempic, Rybelsus und Wegovy“ heraus.

Der WHO -Beratungsausschuss für die Sicherheit von medizinischen Produkten kam zu dem Schluss, dass „der Risikomanagementplan für Semaglutide so überarbeitet werden sollte, dass Naion als potenzielles Risiko einbezogen wird.“

Als Reaktion auf die Forschung, die möglicherweise Semaglutid mit Naion verbindet, haben Todd und fast zwei Dutzend andere Personen Klagen eingereicht, in denen behauptet wurde, die Droge habe zu ihrer Blindheit geführt.

Der Verbraucheranwalt Grace Chandler bei der Anwaltskanzlei Motley Rice repräsentiert die Engels.

„Es ist die ultimative Verantwortung des Unternehmens, auf die Risiken zu achten, die mit der Droge verbunden sind, und vor Risiken zu warnen, wenn sie etwas über sie erfahren“, sagte Chandler gegenüber Spotlight on America.

Warnung vor „Visionänderungen“

Ozempic beinhaltet eine Vorsicht über mögliche „Sehveränderungen“ in seinen Werbespots und sagt: „Erzählen Sie Ihrem Anbieter von Sehproblemen oder Veränderungen“ – aber es gibt keine spezifische Erwähnung von Naion.

Chandler sagt, dass Warnung zu vage ist.

„Naion verschlechtert sich nicht nur den Verlust des Vision. Sie haben Mr. Engel gesehen. Dies ist dauerhafte, irreversible Blindheit“, sagte Chandler.

Novo Nordisk ist der Hersteller von Ozempic. Das Unternehmen lehnte es ab, ein Interview mit Spotlight on America durchzuführen, gab jedoch diese Erklärung vor:

Die Patientensicherheit hat für Novo Nordisk oberste Priorität, und wir nehmen alle Berichte über unerwünschte Ereignisse aus der Verwendung unserer Medikamente sehr ernst. Naion ist eine sehr seltene Augenkrankheit, und es ist keine nachteilige Arzneimittelreaktion für die vermarkteten Formulierungen des Semaglutids (Ozempic, Rybelsus und Wegovy) gemäß den zugelassenen Etiketten in den USA. Novo Nordisk von seiner Seite hat eine Analyse zwischen randomisierten kontrollierten klinischen Studien mit GLP-1-Rezeptoragonisten durchgeführt, einschließlich einer verblindeten Ophthalmologen-Bewertung zur Bestätigung der NAION-Diagnosen. Unsere aktuelle Bewertung ist, dass diese Daten keine kausale Beziehung zwischen GLP-1 RA-Nutzung und NAION-Ereignissen vorschlagen. Wir überwachen weiterhin das Sicherheitsprofil unserer Produkte und arbeiten eng mit den Aufsichtsbehörden zusammen, um die kontinuierliche Einhaltung ihrer Anleitung zu gewährleisten. In Bezug auf die Klagen ist Novo Nordisk der Ansicht, dass die Vorwürfe in den Klagen unbegründet sind, und wir beabsichtigen, uns gegen diese Ansprüche energisch zu verteidigen.

In Bezug auf die Empfehlung der European Medicines Agency zur Aktualisierung der Produktinformationen für Novo Nordisk -Medikamente Ozempic, Rybelsus und Wegovy, um anzuzeigen, dass Naion ein sehr seltenes Risiko ist, sagte das Unternehmen gegenüber Spotlight:

Basierend auf der Gesamtheit der Beweise kam Novo Nordisk zu dem Schluss, dass die Daten auf eine vernünftige Möglichkeit einer kausalen Beziehung zwischen Semaglutid und Naion hinwiesen und dass das „Nutzen-Risiko-Profil des Semaglutids nach wie vor günstig ist“. Novo Nordisk wird mit EMA zusammenarbeiten, um die Flugblätter der EU -SMPC und der Patienten zu aktualisieren.

Im Juni zitierte die FDA die „schwere und irreversible Natur von Naion und die wachsende Popularität von GLP-1 Ras“ sowie „Sicherheitsfragen im vergangenen Jahr“ eine Sentinel-Studie, um das potenzielle erhöhte Risiko für plötzliche Blindheit zu bewerten und Medikamente wie Ozempic, Rybelsus und Wegovy zu verwenden.

Rufen Sie nach klaren Warnungen

Die Engels betonen, dass diese Produkte eindeutig mit dem potenziellen NAION -Risiko gekennzeichnet sind, sodass Patienten fundierte Entscheidungen darüber treffen können, ob sie sie verwenden sollen.

„Ich möchte nicht, dass dies jemand anderem passiert. Es war nicht nur für mich, sondern auch für meine Familie verheerend“, sagte Todd.

Sie erzählten Spotlight, dass sie hoffen, dass sie ihre Geschichte erzählen. Dies wird dazu beitragen, dass andere das potenzielle Risiko für plötzliche Blindheit bei der Verwendung von Semaglutiden mehr bewusst werden.

„Es gibt kein Zurück.