Ein wichtiger Rückruf von beliebten Deodorants, die landesweit verkauft wurden, wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die zweithöchste Risikoklassifizierung herausgegeben.
Der Rückruf von drei Power Stick Deodorants, von denen mehr als 67.000 Produkte in den USA verkauft wurden, wurde am 10. Juli von Maker AP Deauville von Pennsylvania freiwillig ausgestellt. Die FDA-Inspektoren der FDA klassifizierten den Rückruf am 31. Juli.
Die Deodorants, die bei Einzelhändlern, einschließlich Dollar Tree und Amazon, verkauft wurden, sind: Power Stick für ihren Roll-On-Antiperant-Deodorant (Pulver frisch), Power Stick Invisible Protection Roll-On-Antitrspirant Deodorant (Spring Fresh) und Power Stick Original Nourishing Invisible Protection Roll-On-Antiperant Deodorant (Original).
Newsweek kontaktierte die Firma am 17. Juli um einen Kommentar.
Warum ist es wichtig
Der Rückruf signalisierte, dass die zurückgerufenen Power Stick -Produkte mit Verstößen gegen die aktuellen Anforderungen an die gute Herstellungspraxis (CGMP) in Verbindung gebracht wurden, die sicherstellen sollen, dass Arzneimittelprodukte unter Qualitätssystemen hergestellt werden, die Identität, Stärke, Qualität und Reinheit gewährleisten.
Ein Rückruf ist der Status der Klasse II, der zweithöchste von drei, in Situationen, in denen die Verwendung „vorübergehende oder medizinisch reversible nachteilige gesundheitliche Folgen verursachen kann oder in denen die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender nachteiliger gesundheitlicher Konsequenzen entfernt ist“, sagt die FDA.
AP Deauville ist auch Hersteller von Shampoos, Conditionern, Lotion, Körperwäsche und Gesichtsbekleidung.
Im Jahr 2005 hatte das Power Stick -Produkt des Unternehmens auch eine Einigung über 50.000 US -Dollar mit dem California Air Resources Board, basierend auf Anschuldigungen, dass Produkte über die staatliche Grenze hinaus flüchtige organische Verbindungen enthielten.
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Was zu wissen?
Der Rückruf deckte die drei Antitranspirantien mit den folgenden Loszahlen ab:
- Power Stick für ihren Roll-On-Antitrspirant Deodorant Pulver frisch, 1,8 oz/ 53 ml UPC-Code 815195019313-(21.265 Fälle)
- Power Stick Invisible Protection Roll-On-Antiperant Deodorant Spring Frisch, 1,8 oz/53 ml UPC-Code 815195018194-(22.482 Fälle)
- Power Stick Original nahrhaftes unsichtbares Schutzanpassungs-Antiperant Deodorant, 1,8 oz/53 ml UPC-Code 815195018224-(23.467 Fälle)
Die Verbraucher werden unter Verwendung der Produkte gedrängt und die Einzelhändler- oder Hersteller -Anleitungen für Renditen oder Entsorgung befolgen.
Die FDA identifizierte „CGMP -Abweichungen“ als Grund für den Rückruf, gab jedoch nicht an, welche Vorschriften nicht erfüllt wurden.
Was die Leute sagen
Hersteller ap Deauville, per seine Website: „Unsere Antiperpirant-/DEO -Stöcke und Duschprodukte werden in unserer FDA -regulierten Fabrik hergestellt. Wir könnten Geld“ Outsourcing „sparen oder nicht genug, um es selbst zu machen, aber wir entscheiden uns dafür, unsere Fabrik zu besitzen und unser Produkt zu machen. Mit diesen Einsparungen können wir die beste Qualität haben und sicherstellen, dass Sie sich unsere großen Produkte leisten können.“
Was passiert als nächstes?
Der Durchsetzungsbericht der FDA listete die Rückrufe als laufend auf.
